Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 октября 2009 г. N 01И-640/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Ростов-на-Дону", г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 020109.

2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Нейрокомплит, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Казань, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 020209.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Стоматофит, экстракт для местного применения [жидкий] (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с мерным стаканом, производства АО "Фитофарм Кленка", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 020109.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "ТПК Лара-Транзит" г. Улан-Удэ, показатель "Описание" (суппозитории с неровными краями, со сколами) - серии 170309.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Уфа" г. Уфа, показатель "Упаковка" (крышки с трещинами) - серии 04022009.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек-7" г. Красноярск, показатель "Описание" (часть таблеток матовые, карамелизованные, прилипшие к ПВХ-блистеру; в блистере имеются кусочки таблеточной массы; таблетки при извлечении из упаковки оставляют следы на фольге) - серии 7408.

7. Забракованные ФГУ" НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик филиал ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт" г. Сызрань, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями в виде тонкой пленки) - серии 141108.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель