Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 октября 2009 г. N 01И-643/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (банки темного стекла) N 60, производства ОАО "Органика", поставщик Тюменский филиал ЗАО "Роста" г. Тюмень, показатель "Описание" (часть таблеток со сколотой оболочкой) - серии 20209.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание" (значительная часть таблеток матовые, карамелизованные, кусочки таблеточной массы прилипли к блистеру) - серии 7421.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП "Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс" г. Благовещенск, показатель "Описание" (на части таблеток гравировка "Т" нечеткая, отдельные таблетки со сколами, внутри блистера имеются кусочки таблеточной массы) - серии 7409.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщики: ЗАО "СИА Интернейшнл-Тамбов" г. Тамбов, Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-Фарм" г. Тамбов, показатель "Описание" (таблетки частично карамелизованные, прилипшие к упаковке) - серии О-185.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель