Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2009 г. N 01И-709/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", г. Москва, показатели: "Описание" (жидкость с осадком, при встряхивании переходит в неустойчивую взвесь), "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках имеются надписи, не предусмотренные нормативной документацией) - серии 020109.

2. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Медэкспорт", г. Омск, показатель "Упаковка" (на части флаконов нарушена целостность крышек) - серии 04012009.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ООО "Фармацентр плюс", г. Иваново, показатель "Упаковка" (у части флаконов нарушена герметичность укупорки) - серии 40709.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ЗАО "Надежда-фарм" (Тамбовский филиал), г. Тамбов, показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 23UK0608.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора Ставропольский филиал:

- Галазолин, капли назальные, 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик филиал ООО "Биотэк-Ставрополь", г. Ставрополь, показатель "Маркировка" (на части картонных пачек отсутствует маркировка серии и срока годности) - серии 09UK0408.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель