Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2009 г. N 01И-724/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Аджисепт, таблетки для рассасывания ананасовые (стрипы) N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд/Лимак Хелф Кэа Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами, липкие на ощупь, с трудом извлекаются из стрипа) - серии 9/18/8006.

- Аджисепт, таблетки для рассасывания ананасовые (стрипы) N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд/Лимак Хелф Кэа Пвт.Лтд", Индия, поставщик ОАО "Фармация" г. Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток липкие на ощупь, с трудом извлекаются из стрипа) - серии 9/18/8006.

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Нитек Медикал" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 251207.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток прилипли к стрипу) - серии О-185.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN757.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Стоматофит, экстракт для местного применения [жидкий] (флаконы темного стекла) 45 мл, производства АО "Фитофарм Кленка", Польша, поставщик ООО "Фарм-Экспресс" г. Благовещенск, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона) - серии 010308.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск" г. Красноярск, показатель "Описание" (часть таблеток с воздушными полостями, матовой поверхностью и остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6265.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Боярышника настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура" г. Иваново, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 040109.

- Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура" г. Иваново, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 770708.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель