Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 ноября 2009 г. N 01И-745/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" г. Хабаровск, показатели: "Описание" (таблетки с выщербленной поверхностью), "Упаковка" (в пачки вложены инструкции на лекарственный препарат "Дротаверина гидрохлорида, таблетки по 0,04 г") - серии 20109.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Хлоргексидина биглюконат, полуфабрикат-раствор 20% (барабаны полиэтиленовые) 200 кг, производства "Медикем С.А.", Испания, поставщик ЗАО "Инвикон" г. Санкт-Петербург, показатели: "Маркировка" (маркировка на иностранном языке), "Срок годности" - серии А-080536.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель