Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 ноября 2009 г. N 01И-746/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы) 15 мл, производства ООО "ДАВ Фарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" г. Иркутск, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка, на горловинах флаконов кристаллический налет) - серии 240409.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание" (капсулы с воздушными пузырями и вытекшим содержимым) - серии 050908.
- Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ООО "МЦ Эллара", поставщик ООО "Фармэко-ОПТ" г. Хабаровск, показатель "Механические включения" - серии 390709.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
Среди них, в частности: "Валидол" 0,05 г N 20, производства ЗАО "Фармаген", показатель "Описание" (капсулы с воздушными пузырями и вытекшим содержимым) - серии 050908; "Пирацетам" 200 мг/мл (5 мл) N 10, производства ООО "МЦ Эллара", показатель "Механические включения" - серии 390709.
Недоброкачественные лекарства подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 ноября 2009 г. N 01И-746/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)