Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2009 г. N 01И-751/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Анаприлин, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фармэко-ОПТ" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, с выщербленными краями и сколами) - серии 260908.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Эуфиллин, таблетки 150 мг (банки полимерные) N 30, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "БИОТЭК-Киров" г. Киров, показатель "Описание" (таблетки с пятнами желтого и бурого цвета) - серии 40509.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к упаковке) - серии 130609.

4. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Толокнянки листья, сырье растительное-порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми" г. Сыктывкар, показатель "Упаковка" (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов высыпается) - серии 01112008.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель