Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2009 г. N 01И-752/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "БСС" г. Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (на вторичных упаковках не указаны номер серии и срок годности) - серии 07022009.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Микозорал, шампунь 2% (флаконы полипропиленовые) 60 г, производства ОАО "ХФК "Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА" (Московская область), показатель "Маркировка" (на этикетке флакона нанесены надписи, не предусмотренные ФСП 42-0017-3555-02) - серии 10209.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Фемизол, таблетки покрытые оболочкой (флаконы полиэтиленовые) N 24, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" г. Иркутск, показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковке нерегламентированные нормативной документацией надписи) - серии 082333.

4. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Чистотела трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", поставщик ГУП "Государственные аптеки Республики Коми" г. Сыктывкар, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке несоответствие условий отпуска из аптек) - серии 030908.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель