Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации о факте критической ошибки в инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат "Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы)" производства "Италфармако С.п.А.", Италия, приостанавливает обращение указанного лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о факте критической ошибки в инструкции по медицинскому применению на препарат "Гемапаксан" 10000 анти-Ха МЕ/мл , производства "Италфармако С.п.А." (Италия).
В связи с этим приостановлено обращение препарата на территории РФ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 ноября 2009 г. N 01И-743/09 "О лекарственных препаратах"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)