Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2009 г. N 01И-759/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Росздравнадзора" о выявлении лекарственного средства "Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 100 мл" серий 130309, 160409, производства ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" (Россия), не соответствующего установленным требованиям ФС-42-3543-98, изм. N 1-4 по показателю "Маркировка".

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель