Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-772/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Дибазол, раствор для инъекций 1% (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "БИОТЭК-Поволжье" г. Нижний Новгород, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 240107.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Валидол, капсулы подъязычные 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым и воздушными пузырьками) - серии 040908.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":

- Стоматофит, экстракт для местного применения жидкий (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства АО "Фитофарм Кленка", Польша, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Иркутск, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона и темным налетом на стенках флакона) - серии 010308.

4. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "БСС-Коми" г. Сыктывкар, показатель "Упаковка" (крышки с трещинами) - серии 06022009.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов" г. Тамбов, показатель "Описание" (таблетки карамелизованные, прилипшие к упаковке) - серии Н-190.

- Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО ФК "Топ-сервис" г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании) - серии 030509.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель