Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-776/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Фестал, драже (стрипы) N 20, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Антей-Фарма" г. Вологда, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338223.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Фестал, драже (стрипы) N 20, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "БИОТЭК-Поволжье" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338205.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Фестал, драже (стрипы) N 20, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" Рязанский филиал, показатель "Описание" (драже с посторонним запахом) - серии 338222.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель