Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-778/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":

- Подорожника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Иркутск, показатель "Упаковка" (часть флаконов с налетом, этикетки залиты содержимым) - серии 20308.

- Трависил, таблетки для рассасывания лимонные (упаковки ячейковые контурные) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-27" г. Иркутск, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями с кусочками таблеточной массы в блистере) - серии 7348.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Красноярск, показатель "Описание" (пастилки в блистерах неоднородные по окраске, карамелизированы; имеются кусочки таблеточной массы в ячейках блистера) - серии 2808015.

- Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан, поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Красноярск, показатель "Описание" (пастилки в блистерах неоднородные по окраске, карамелизированы) - серии 2808015.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ГУП АО "Фармация" г. Архангельск, показатель "Описание" (капсулы с воздушными полостями и вытекшим содержимым) - серии 030808.

- Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ГУП АО "Фармация" г. Архангельск, показатель "Описание" (в карамельной массе имеются воздушные пузырьки) - серии 2807142.

- Стоматофит, экстракт для местного применения [жидкий] (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства АО "Фитофарм Кленка", Польша, поставщик ГУП АО "Фармация" г. Архангельск, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона и темным налетом на стенках флакона) - серии 010308.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщики: ООО "Прибой" г. Минеральные Воды, ЗАО НПК "Катрен" (Ставропольский филиал), показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 040908.

- Горчичники, горчичники (пакеты полиэтиленовые) N 10, производства ООО "НКПТФ "Висмут", Украина, поставщик ООО "Прибой" г. Минеральные Воды, показатель "Описание" (горчичный порошок с запахом прогорклого масла) - серии 1102008.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель