Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:
1. О принятом ЗАО "ЭКОлаб" решении об отзыве деклараций о соответствии лекарственного средства "Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г, флаконы темного стекла" производства ЗАО "ЭКОлаб":
Номер декларации |
Дата принятия декларации |
Номер серии |
РОСС RU.ФМ08.Д39622 |
25.08.2008 |
070808 |
РОСС RU.ФМ08.Д39623 |
25.08.2008 |
080808 |
РОСС RU.ФМ08.Д47826 |
02.09.2008 |
090808 |
РОСС RU.ФМ08.Д79876 |
15.10.2008 |
100908 |
РОСС RU.ФМ08.Д86360 |
21.10.2008 |
111008 |
РОСС RU.ФМ08.Д86361 |
21.10.2008 |
121008 |
РОСС RU.ФМ08.Д96293 |
07.11.2008 |
131008 |
РОСС RU.ФМ08.Д96299 |
07.11.2008 |
141008 |
РОСС RU.ФМ08.Д03857 |
17.11.2008 |
151008 |
РОСС RU.ФМ08.Д03858 |
17.11.2008 |
161008 |
РОСС RU.ФМ08.Д43537 |
20.01.2009 |
010109 |
РОСС RU.ФМ08.Д43559 |
23.01.2009 |
020109 |
РОСС RU.ФМ08.Д43609 |
29.01.2009 |
030109 |
РОСС RU.ФМ08.Д43624 |
03.02.2009 |
040109 |
РОСС RU.ФМ08.Д56164 |
24.02.2009 |
050209 |
РОСС RU.ФМ08.Д60935 |
02.03.2009 |
060209 |
РОСС RU.ФМ08.Д66526 |
10.03.2009 |
070209 |
РОСС RU.ФМ08.Д66585 |
16.03.2009 |
080209 |
2. О принятом ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" решении об отзыве деклараций о соответствии лекарственного средства "Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 90 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1)/в комплекте с насадкой-распылителем/, пачки картонные" производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко":
Номер декларации |
Дата принятия декларации |
Номер серии |
РОСС RU.ФМ08.Д60540 |
01.11.2008 |
1140908 |
РОСС RU.ФМ08.Д60541 |
01.11.2008 |
1150908 |
РОСС RU.ФМ08.Д60542 |
01.11.2008 |
1160908 |
РОСС RU.ФМ08.Д60543 |
01.11.2008 |
1170908 |
РОСС RU.ФМ08.Д60544 |
01.11.2008 |
1180908 |
РОСС RU.ФМ08.Д60545 |
01.11.2008 |
1190908 |
РОСС RU.ФМ08.Д60546 |
01.11.2008 |
1200908 |
РОСС RU.ФМ08.Д60548 |
01.11.2008 |
1210908 |
РОСС RU.ФМ08.Д60549 |
01.11.2008 |
1221008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60550 |
01.11.2008 |
1231008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60551 |
01.11.2008 |
1241008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60552 |
01.11.2008 |
1251008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60553 |
01.11.2008 |
1261008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60554 |
01.11.2008 |
1271008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60555 |
01.11.2008 |
1281008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60556 |
01.11.2008 |
1291008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60557 |
01.11.2008 |
1301008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60563 |
01.11.2008 |
1311008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60565 |
01.11.2008 |
1321008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60566 |
01.11.2008 |
1331008 |
РОСС RU.ФМ08.Д60567 |
01.11.2008 |
1341008 |
РОСС RU.ФМ08.Д16060 |
22.12.2008 |
1351008 |
РОСС RU.ФМ08.Д16061 |
22.12.2008 |
1361008 |
РОСС RU.ФМ08.Д16062 |
22.12.2008 |
1371108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16063 |
22.12.2008 |
1381108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16064 |
22.12.2008 |
1391108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16065 |
22.12.2008 |
1401108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16066 |
22.12.2008 |
1411108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16067 |
22.12.2008 |
1421108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16068 |
22.12.2008 |
1431108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16069 |
22.12.2008 |
1441108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16070 |
22.12.2008 |
1451108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16071 |
22.12.2008 |
1461108 |
РОСС RU.ФМ08.Д16072 |
22.12.2008 |
1471108 |
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает перечисленным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем ЗАО "ЭКОлаб" принято решение об отзыве отдельных деклараций о соответствии лекарственного средства "Люголя раствор с глицерином" 25 г.
Также производителем ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве некоторых деклараций о соответствии лекарственного средства "Сальбутамол" 100 мкг/доза 90 доз.
Приведены номера, серии и даты принятия указанных деклараций.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-780/09 "Об отзыве декларации о соответствии"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 10