Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 ноября 2009 г. N 01И-791/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства "Глюкобай, таблетки 50 мг, 15 шт. - упаковка конт. яч. (2) - пачки картонные" серий BXF8JK1, BXCBNB1 производства "Байер Хелскэр АГ", Германия, не соответствующего установленным требованиям по показателю "Посторонние примеси".

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель