Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 декабря 2009 г. N 01И-841/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":

- Фестал, драже (стрипы) N 20, производства "Авентис Фарма Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Новосибирск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338217.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщики: ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород" г. Нижний Новгород, ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки с матовой поверхностью) - серии Н-190.

- Фестал, драже (стрипы) N 20, производства "Авентис Фарма Лимитед", Индия, поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338200.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Фестал, драже (стрипы) N 20, производства "Авентис Фарма Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Пермь, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338225.

4. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Витамин Е Зентива, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) N 30, производства "Зентива а.с.", Словацкая Республика, поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 3090608.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель