Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", о выявлении лекарственного препарата "Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мг/мл (картриджи) 1,7 мл (50) банки жестяные" серии 365845, на упаковках которого указан производитель "ЗМ Еспе АГ", Германия, поступившего в обращение с копией декларации о соответствии, данные о регистрации которой вызвали сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен лекарственный препарат "Убистезин форте" 40 мг + 10 мг/мл (1,7 мл - 50), серии 365845, на упаковках указан производитель "ЗМ Еспе АГ". Лекарство поступило в обращение с копией декларации о соответствии, данные о регистрации которой вызвали сомнение.
В связи с этим приостановлено его обращение на территории РФ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 декабря 2009 г. N 01И-843/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2009 г., N 11