Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 декабря 2009 г. N 01И-856/09 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении на территории Республики Коми лекарственного средства "Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок" серии UQ71208728 изг. 12.2007 производства "ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ." (Германия), расфасовано ООО "Аптечный склад "Ангро" (Россия), поставщик ООО "Аптечный склад "Ангро" г. Москва, не соответствующего требованиям НД 42-10173-06 по показателю "Поглощение при 400 нм".

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель