Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 декабря 2009 г. N 01И-875/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы" Росздравнадзора о выявлении лекарственных средств "Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий, 500 мл" серии 09F10BC производства "Бакстер Хэлскэа Лтд." (Великобритания), не соответствующего установленным требованиям по показателю "Количественное определение"; "Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой, раствор для инфузий, 1000 мл" серии 08J13BJ производства "Бакстер Хэлскэа Лтд." (Великобритания), не соответствующего установленным требованиям по показателям "Цветность" и "Количественное определение".

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель