Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о несоответствии лекарственного средства "Линкас, сироп (флаконы) 90 мл" серии 2608-129 производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед" (Пакистан) требованиям НД 42-10790-05, изм. N 1 по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона и картонной пачке отсутствует маркировка на русском языке, имеется маркировка на украинском и английском языках), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 сентября 2010 г. N 04И-941/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии лекарственного средства "Линкас" 90 мл серии 2608-129, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед" (Пакистан), требованиям НД 42-10790-05, изм. N 1 по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона и картонной пачке отсутствует маркировка на русском языке, имеется маркировка на украинском и английском языках).
В связи с этим приостановлены обращение указанной серии лекарственного средства на территории России.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-886/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был