Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2009 г. N 01И-950/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о выявлении лекарственных средств производства "Маклеодз Фармасьютикалз Лтд" (Индия): "Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г" серий I-CM902, I-CM903; "Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г" серий I-CA901, I-CA903; "Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г" серий I-CB903, I-CB902 - не соответствующих установленным требованиям по показателю "Механические включения".

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель