Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 января 2010 г. N 01И-8/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Трэдифарм-К", г. Краснодар, показатель "Описание" (на дне флакона не разбивающийся осадок) - серии 60509.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-38", г. Архангельск, показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах) - серии 109072009.

- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Архангельск, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 28649.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов", г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 90908.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФК "Геофарм"", г. Москва, показатель "Описание" (наличие мелкокристаллического осадка-взвеси) - серии 180609.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", г. Пенза, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии L-196.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель