Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик филиал ООО "Морон", г. Казань, показатель "Маркировка" (номер серии на первичной упаковке - 490809, не соответствует номеру серии на вторичной упаковке - 490709) - серий 490709, 490809.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Крапивы листья, сырье растительное измельченное (пачки) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", г. Киров, показатель "Маркировка" (регистрационный номер Р.71.145.50, указанный на вторичной упаковке соотвествует растительному сырью "Мяты перечной листья") - серии 010309.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства.
Среди них: "Теймурова паста" 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", показатель "Маркировка" (номер серии на первичной упаковке - 490809, не соответствует номеру серии на вторичной упаковке - 490709) - серий 490709, 490809; "Крапивы листья" 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", показатель "Маркировка" (регистрационный номер Р.71.145.50, указанный на вторичной упаковке соответствует растительному сырью "Мяты перечной листья") - серии 010309.
Недоброкачественные лекарства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 февраля 2010 г. N 01И-65/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был