Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Татхимфармпрепараты" проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства "Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл" серии 190708, произведенной из фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серии 7022008, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия), факт производства которой не подтвержден производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количествах.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Татхимфармпрепараты" проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства "Кордиамин" 25% 30 мл серии 190708, произведенной из субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой" серии 7022008, реализуемой как продукция ООО "Технопарк-Центр" (Россия). Однако факт ее производства не подтвержден производителем.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается провести проверку наличия указанных серий препаратов и доложить в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 февраля 2010 г. N 01И-84/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 1