Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 февраля 2010 г. N 01И-88/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора:

- Цефоперазон натрия, субстанция-порошок, производства Кенгбо Фармацевтикал Ко.Лтд, Корея, показатель "Родственные примеси (содержание единичной примеси)" - серии 1101000.

- Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок, производства ABC Фармацойтичи С.п.А., Италия, показатель "Остаточные органические растворители" - серии UDX907X014.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель