Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2010 г. N 04И-107/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Белгород:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик Воронежский филиал ООО "Аптека-Холдинг-1", Воронежская область, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизованы, прилипшие к упаковке) - серии L-198 от 03.2008.

2. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Норман-плюс", Воронежская область, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 080609.

3. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "БИОФАРМ-Волга", Чувашская Республика, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и бурого цветов) - серии 60709.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Ленмедснаб-Доктор W", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 07032009.

- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Ленмедснаб-Доктор W", Краснодарский край, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к фольге) - серии 08/08.08.

5. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Пермфармация", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 110909.

- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатели: "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями), "Упаковка" (в ячейках контурной ячейковой упаковки и в межъячейковом пространстве остатки таблеточной массы) - серии 751109.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 710909.

7. Забракованные ФГУ" НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пенза", Пензенская область, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии Н-198.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова