Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2010 г. N 04И-108/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Нитроглицерина раствор в масле 1% в капсулах, капсулы подъязычные 0,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ООО "Люми", поставщик ООО "Астра Фарм", Приморский край, показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 110808.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Лив.52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором/, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ЗАО "Генезис-Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (осадок на дне флакона, не разбивающийся при встряхивании) - серии Н168010.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ОГУП "Фармация", Тверская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью.) - серии 230809.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 230809.

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Восток Фарм", Республика Адыгея, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 250809.

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик Краснодарский филиал ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 141108.

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 90908.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии О-186.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-7", Красноярский край, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к ячейкам блистера, часть таблеток со сколами) - серии 01/03.09.

- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Агроресурсы", Красноярский край, показатель "Упаковка" (верхняя часть полиэтиленовой навинчиваемой крышки с трещинами) - серии 02022009.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114117.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова