Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 февраля 2010 г. N 04И-128/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО-Алания" о выявлении лекарственного препарата ", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа), подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО-Алания" и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова