В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ООО "Ново Нордиск" о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного в качестве лекарственного средства препарата "НовоСэвенR, порошок для приготовления раствора для инъекций 60 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-лидокаина гидрохлорид 1% 3,5 мл, флаконы (1), пачка картонная" серии VU61277, на упаковках которого указан производитель "Ново Нордиск А/С", Дания.
Указанный препарат подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен незарегистрированный в качестве лекарственного средства препарат "НовоСэвен" 60 КЕД 1 % 3,5 мл серии VU61277, на упаковках которого указан производитель "Ново Нордиск А/С", Дания.
Указанный препарат подлежит изъятию из обращения на территории России и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 марта 2010 г. N 04И-161/10 "О необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)