Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 марта 2010 г. N 04И-179/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стёкла) 2 мл N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Ростов-Фарм", Ростовская область, показатель "Механические включения" - серии 071109.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Спирт" - серии 12032009.

- Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "ФК Пульс", Московская область, показатели: "Подлинность", "Количественное определение суммы капсациноидов" - серии 04042009.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе":

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщики: филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протект-35", Тюменская область, ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 061208.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова