Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 марта 2010 г. N 04И-201/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашской Республики:

- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г (пакеты из материала на бумажной основе) N 10, производства ООО "ПКФ "Рудаз", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (срок годности на пакете указан неполностью) - серии 10509.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Гепарин, раствор для инъекций 5 тыс. МЕ/мл (флаконы) 5 мл N 5, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Маркировка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 710509.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова