Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 марта 2010 г. N 04И-247/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 100908.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармаимпекс", Удмуртская Республика, показатель "Упаковка" (поверхность флаконов, этикетки, часть инструкций по применению залиты содержимым флаконов) - серии 140909.

3. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г (пакетики из комбинированного материала), производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Описание" (бурая, отсыревшая, прилипшая к упаковке масса) - серии 201108.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Паллада-Пи", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии Н-192.

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик "Фарминторг-Опт", Тверская область, показатель "Упаковка" (часть ампул имеют загрязненность наружной поверхности) - серии 851209.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Тотема, раствор для приема внутрь (ампулы темного стекла) 10 мл N 20, производства "Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено "Иннотера Шузи", Франция, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-7", Красноярский край, показатель "Упаковка" (отдельные ампулы с подтеками, липкие, картонные пачки и поддоны нетоварного вида, залиты содержимым ампул) - серии 09082.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "БСС", г.Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (часть флаконов имеет на горловине белый налет) - серии 801009.

8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечёткая) - серии 891109.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова