Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 марта 2010 г. N 04И-249/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Лив.52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором/, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Республика Татарстан, показатель "Описание" (осадок на дне флакона, не исчезающий при встряхивании) - серии Н168010.

2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Эвкасепт, капли назальные (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "БИОФАРМ-Волга", Чувашская Республика, показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов) - серии 10509.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ромашки цветки, сырье растительное-порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург, показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете" - серии 03092009.

- Шалфея листья, сырье растительное-порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "Апекс", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете" - серии 021209.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова