Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 марта 2010 г. N 04И-250/10 "Об отзыве лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что компанией ООО "Новартис Консьюмер Хелс" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Синекод, капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл (флаконы капельницы темного стекла) 20 мл" серии J01747A производства ООО "Новартис Консьюмер Хелс СА" (Швейцария), не отвечающего требованиям НД 42-3678-05, изм. N 1 по показателям: "Упаковка", "Маркировка", которая была поставлена Омским филиалом ЗАО "РОСТА" на территорию Омской области.

Росздравнадзор предлагает компании ООО "Новартис Консьюмер Хелс" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова