Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация от Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Алтайского края об изменении цвета лекарственного препарата "Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10" серии 250209 производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, при его разведении лекарственным препаратом "Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%" серии 10791109 производства ОАО НПК "Эском", Россия.
О дальнейшей реализации названных лекарственных препаратов см. письмо Росздравнадзора от 16 июня 2010 г. N 04И-579/10
Росздравнадзор приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается об изменении цвета препарата "Эуфиллин" 24 мг/мл (10 мл) N 10 серии 250209, производства ОАО "Новосибхимфарм", при его разведении препаратом "Натрия хлорида изотонический, раствор для инъекций" 0,9% серии 10791109, производства ОАО НПК "Эском".
Приостановлено обращение указанных серий лекарственных средств на территории России до установления причин произошедшего.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 марта 2010 г. N 04И-252/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 3