Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 марта 2010 г. N 04И-257/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии О-190.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [клубничные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии S-157.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-198.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Нижний Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-195.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Вега", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-191.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, филиал ООО "Аптека-Холдинг 1", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-197.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Нижний Новгород", Нижегородская область, филиал ООО "Аптека-Холдинг 1", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии Н-197.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [эвкалиптовые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Нижний Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии Е-187.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии Н-198.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова