Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 апреля 2010 г. N 04И-327/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем ООО "Лэнс-Фарм" принято решение об отзыве из обращения партий лекарственного препарата "Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флаконы темного стекла) 15 мл /в комплекте с пробкой капельницей/" серий 1121209, 1151209, производства ООО "Лэнс-Фарм", не отвечающих требованиям ФСП 42-0046-4570-03, изм. N 1, по показателю "Описание", которые были поставлены ООО "Годовалов" и филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек - 19" на территорию Пермского края.

Росздравнадзор предлагает ООО "Лэнс-Фарм" представить информацию об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова