Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 апреля 2010 г. N 04И-326/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Татхимфармпрепараты" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-дозатором) 30 мл" серии 210808, произведенной из фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серии 21022008, реализуемой как продукция выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия), факт производства которой не подтвержден производителем.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова