Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 апреля 2010 г. N 04И-338/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1", Воронежская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком, неразбивающимся при встряхивании) - серии 140609.

2. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Галоперидол, раствор для инъекций 0,5% (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Маркировка" (на некоторых ампулах нечеткая маркировка названия препарата) - серии 200809.

- Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Упаковка" (на горловине флаконов белый кристаллический налет) - серии 071209.

- Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Упаковка" (на флаконах подтеки от раствора) серии 010109.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республика Башкортостан:

- Эвкалипта настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 141109.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фарм-СКД", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 40109.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова