Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 апреля 2010 г. N 04И-343/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 241109.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 10% (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Форо", Томская область, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Прозрачность" (жидкость мутная) - серии 861109.
3. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "ФК Медиком", Республика Коми, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 291208.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены в обращении недоброкачественные лекарственные средства.
Среди них, в частности, "Полифепан" 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 241109; "Дротаверин" 20 мг/мл 2 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 291208.
Недоброкачественные лекарства подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 апреля 2010 г. N 04И-343/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)