Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики о несоответствии лекарственного средства "Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл" серии 010809 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" требованиям ФС 42-741-87 по показателю "Маркировка", приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии средства "Эвкалипта настойка" 25 мл серии 010809, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", требованиям ФС 42-741-87 по показателю "Маркировка".
В связи с этим приостановлено обращение указанной серии лекарства на территории России.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 апреля 2010 г. N 04И-353/10 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был