Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о несоответствии лекарственного средства "Мемория, раствор-капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл" серии 7364056 производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, требованиям НД 42-10572-04, изм. 1, 2 по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона указан неверный регистрационный номер), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 8 июля 2010 г. N 04И-644/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии лекарственного средства "Мемория" 20 мл серии 7364056, производства "Рихард Биттнер АГ", требованиям НД 42-10572-04, изм. 1, 2 по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона указан неверный регистрационный номер).
Приостановлено указанной серии средства на территории России.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 апреля 2010 г. N 04И-356/10 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)