Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 апреля 2010 г. N 04И-394/10 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает о выявлении лекарственного препарата "Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл (ампулы) N 10" серии 041009 производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения, сопровождавшегося данными о декларации о соответствии N РОСС АМ.ФМ08.Д09762 от 13.11.2009, принятой на основании протокола испытаний N 11313 л от 12.11.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации "655 ЦККиСЛС", регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества", г. Москва (поставщик - Казанский филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", Республика Татарстан).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать Росздравнадзор.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова