Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2010 г. N 04И-397/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ЗАО "Ранбакси" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Фенюльс Комплекс, сироп 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 150 мл/в комплекте с колпачком дозировочным/" серии 9052004 производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия), не отвечающего требованиям НД 42-13672-05, по показателю "Упаковка", которая была поставлена ЗАО "СИА-Интернейшнл-Киров" на территорию Кировской области.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ранбакси" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова