Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 мая 2010 г. N 04И-427/10 "О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 7 мая 2010 г. N 04И-427/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

21 мая 2010 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 21 мая 2010 г. N 04И-470/10 в пункт 1 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-18", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 310408.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", Саратовская область, показатель "Описание" (таблетки матовые, липкие на ощупь, со сколами) - серии Н-196.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Ферроплекс, драже (банки) N 100, производства АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", Кировская область, показатели: "Описание" (отдельные драже со сколами), "Упаковка" (этикетки от банок отклеиваются) - серии 0310408.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 100908.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):

- Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг/5 мл (флаконы из полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте с шприцем дозирующим/, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд", Великобритания, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (на внутренней поверхности верхней части флаконов налет, неразбивающийся при взбалтывании) - серии 923763.

5. Забракованные Ставропольским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медио-Фарма", Ставропольский край, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 151207.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова