Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Татхимфармпрепараты" проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства "Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл" серий 110408, 120408, 130408, 140408, 150408, 160408, 170508, 180708, 200808, 210808, 220808, 230908, 240908, 251008, 261008, 271008, 281108, 291208, 301208, 10309, 20309, 30409, 40509, 50609, 61209, произведенного из серий фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция", реализованных как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия), факт производства которых не подтвержден производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количествах.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Татхимфармпрепараты" проводится процедура отзыва из обращения лекарства "Кордиамин" 25% 30 мл серий 110408, 120408, 130408, 140408, 150408, 160408, 170508, 180708, 200808, 210808, 220808, 230908, 240908, 251008, 261008, 271008, 281108, 291208, 301208, 10309, 20309, 30409, 40509, 50609, 61209.
Средство произведено из серий субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой", реализованных как продукция ООО "Технопарк-Центр". Факт их производства не подтвержден производителем.
Необходимо проверить наличие указанных серий лекарств о результатах доложить в орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2010 г. N 04И-473/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 5