Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Панадол экстра, таблетки растворимые (стрипы) N 12" серии 0807869, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 30.04.2010 N 04И-410/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" решено отозвать из обращения препарат "Панадол экстра" N 12 серии 0807869 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение препарата указанной серии ранее было приостановлено.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 мая 2010 г. N 04И-489/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)