Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2010 г. N 04И-503/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Республики Марий Эл "Управление лекарственного обеспечения":

- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", Чувашская Республика, показатель "Описание" (мутная жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 356.

2. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО "Фармация", Брянская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 070409.

3. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Ситифарм", Воронежская область, показатель "Описание" (при извлечении из упаковки, таблетки прилипают к ее внутренней поверхности) - серии 231209.

4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 131209.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 21109.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ягодные] (стрипы) N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "Дальмедфарм", Хабаровский край., показатель "Описание" (пастилки неоднородные по внешнему виду: часть - матовая, часть - глянцевая с белым налетом; имеются пастилки со сколами) - серии KYD9003.

- Пиобактериофаг поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения (флаконы) 20 мл N 4, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа), поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (встречаются флаконы с посторонними нитевидными включениями белого цвета) - серии 277-0709.

6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Пустырника настойка, настойка (флакон-капельница темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 241209.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова