Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства "Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл" серий 10110, 20110, 30110, 40110, 50210, 60210, 70210, произведенного из серий фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция", реализованных как продукция, ООО "Технопарк-Центр" (Россия), факт производства которых не подтвержден производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количествах.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Отзывается из обращения средство "Кордиамин" 25% 25 мл серий 10110, 20110, 30110, 40110, 50210, 60210, 70210, произведенное из серий субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой", реализованных как продукция ООО "Технопарк-Центр", факт производства которых не подтвержден производителем.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий лекарств и о результатах доложить в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2010 г. N 04И-566/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 6