Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 июня 2010 г. N 04И-571/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серии Е016, на упаковках которого указан производитель "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей лечебно-профилактических, медицинских и аптечных учреждений на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата "Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серии Е016, на упаковках которого указан производитель "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия, при их отпуске в аптечных учреждениях и перед применением в лечебно-профилактических, медицинских учреждениях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении. В случае выявления фальсифицированных упаковок данного лекарственного препарата указанной серии, Росздравнадзор предлагает информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова